聚焦 | 全國首家!華神科技三七通舒膠囊獲批中藥二級保護品種,擴展動能強勁

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2025-07-11

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在當下的醫藥工業格局中,創新與品質是産業立足的根本。今年 4 月 25 日,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)網站發布《中藥保護品種公示(第25號)(2025年第45號)》,批準成都華神科技集團股份有限公司分公司成都華神科技集團股份有限公司製藥廠的三七通舒膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB2072025008,保護期限自公示之日起七年。

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我國中藥品種保護製度源於1993年《中藥品種保護條例》,旨在保護中醫藥知識产權並促進工業擴展。根據2024年修訂版,中藥二級保護針對對特定疾病有顯著療效或具重要臨床價值的天然藥物提取物等品種。獲得該認證是對産業产品技藝含量和彙總能力的國家背書,代表了國家對其“臨床價值-工藝品質-产業貢獻”的全面認可。這一重要資格的獲批為國家對其臨床價值與品質的高度認可,為華神科技的長遠擴展註入強勁動能。

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此次三七通舒膠囊獲批國家首家中藥二級保護品種絕非偶然——該产品作為華神科技的核心产品,自 2003 年獲批上市以來,便憑借其卓越品質與確切療效在市場上站穩腳跟。它是我國持有國際、國內自主知識产權的原創中藥新藥,是從三七單味藥材中提取的三七三醇皂苷有效成分製劑,是目前新一代的三七藥物,具有活血化瘀、活絡通脈的功效,主要用於心腦血管栓塞性疾病的預防和治療。其藥效成分清晰明了,作用機理研究透徹,經過近 20 年的臨床應用,積累了大量成功實例,成為治療心腦血管系統疾病的中藥大品種。

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從市場覆盖來看,三七通舒膠囊已展現出強大的滲透力,已覆盖全國 28 個省(自治區、直轄市)、4000 + 醫療機構。在中國城市公立醫院腦血管疾病口服中成藥市場,更是連續三年銷售額名列前茅,彰顯出臨床醫生與患者對其的高度認可與信賴。

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《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》和《老年冠心病慢病管理指南》收錄並推選

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上市二十余年,臨床應用安全性高


從更宏觀的中藥現代化與國際化視角而言,三七通舒膠囊成績斐然。2018年6月三七通舒膠囊原料藥標準被正式入載《德國藥品法典》,成為我國首例具有自主知識产權的中藥提取物進入西方發達國家藥典的範例。這一突破不僅為产品貼上了國際認可的標簽,更開啟了中國中藥走向世界的新征程。


為保障产品品質,華神科技在生产環節持續發力。2024 年,“中藥現代化控製室” 正式投入使用,自動化控製的全新升級,將三七自控線的生产效率和品質穩定性提升到了新的高度。在這裏,從三七藥材的滲漉、滲漉液回收,到水溶液配製、柱層析、洗脫液回收等全過程,均達成了自動化控製和智能化管理。升級後的現代化控製室對三七自控線的生产管控呈現出高穩定性、高智能化、高安全性、高清晰度等主要特征。

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當前,三七通舒膠囊在心腦血管疾病口服中成藥市場占有率名列前茅,作為獨家醫保與指南推選品種,其市場競爭力在二級保護品種政策的加持下將進一步凸顯。七年保護期內,产品將顯著增強價錢維持能力,降低納入集采後大幅降價的風險,並有助於避免惡性價錢競爭。


展望未來,華神科技不僅將持續深耕三七通舒膠囊的臨床價值挖掘與市場拓展,更計劃以此為核心打造三七全鏈條大健康产業。從藥材種植到終端产品,從臨床治療到健康管理,全鏈條布局將充分釋放三七藥材的产業價值,為産業構建起更廣闊的擴展空間。對於股民與消費者而言,三七通舒膠囊的核心競爭力與産業清晰的戰略規劃,無疑為華神科技的長期可持續擴展註入了強心劑,也彰顯了公司在推動中藥現代化、國際化進程中的標桿作用

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